미국 FDA가 ITM Isotopes Technologies의 희귀 신경내분비종양 치료 파이프라인 주력 후보물질에 대해 승인을 거부했다. 거부 사유는 임상 데이터가 아닌 의약품 제조 공정과 관련된 우려로 알려졌다. 구체적인 제조 문제의 세부 내용은 원문에 명시되지 않았다.
원문을 확인하세요
큐픽스 바이오는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정신규 진단 B-세포 전구체 급성 림프모구백혈병 성인에서 피하 대 정맥 블리나투모맙의 효과 비교 연구
- 해당없음모집 예정STAGE-MTC 시험: 일측성 중앙 경부 림프절 절제술을 동반한 갑상선 엽절제술
- 1/2상모집 예정성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 REGN21353 단독 또는 네자스토미그와의 병용
- 단계 미표기모집 예정의료기록을 이용한 폐암 환자의 진단 병기 변화 기술 다국적 관찰 연구
- 단계 미표기모집 예정카자흐스탄 혈액암 성인의 이차 면역결핍증 연구(K-SIDE)
- 2상모집 예정만틀세포 림프종 치료를 위한 폴라투주맙 베도틴, 모수네투주맙, 아칼라브루티닙 임상시험(PAcMan)
관련 연구Research
전체 →Molecular pharmaceutics
Molecular Dynamics Simulation-Guided 124I/211At-Labeled Aromatic Amide Derivatives as a Potential Theranostic Pair for MelanomaThe Journal of clinical investigation
TARBP2 facilitates renal cell carcinoma immune escape by suppressing 53BP1 phase separation to upregulate B7-H3Molecular pharmaceutics
Characterization of a 64Cu-Labeled Heterobivalent Bicyclic Peptide (Nectin-4/Albumin) for Targeting of Tumor-Associated Nectin-4Journal of veterinary internal medicine
Bendamustine induces peripheral lymphodepletion in dogs with relapsed lymphomaMolecular pharmaceutics
Repurposing Antibody-Drug Conjugates for Theranostic Targeting of Nectin-4 and TROP2 in Bladder CancerIndian journal of pharmacology
피노레시놀 디글루코사이드의 1,2-디메틸히드라진 유도 대장암에 대한 화학보호 효과: NF-κB/유도성 일산화질소 합성효소/사이클로옥시게나제-2 신호 경로 및 장내 미생물 불균형 조절
신약개발·규제승인 최신Same topic
전체 →데일리팜 · 2026-11-02
알테오젠 자회사, '오크레부스 SC' 특허 등록 또 좌절
히트뉴스 · 2026-11-01
오노약품 '퀸락정' 국내 허가…GIST 4차 치료제 13년 만에 등장
메디파나 · 2026-10-30
FDA, 이노비오의 DNA 면역치료제 '보세리크' 가속승인…재발성 호흡기 유두종증 수술 부담 완화
데일리팜 · 2026-10-30
동아ST, 슈가논·자디앙 성분 결합 당뇨 복합제 국내 허가 획득
팜뉴스 · 2026-10-30
큐로셀, CAR-T '림카토' DLBCL 2차 치료 확대 임상 3상 IND 신청
BioPharma Dive · 2026-10-28