LSK Global PS, AI 활용 약물감시 연구결과 발표

약물감시

의약품이 시장에 나온 후 발생하는 이상반응을 지속적으로 수집·분석·평가하는 활동을 말한다.

시판 후 안전성 평가

임상시험 단계를 거친 의약품이 실제 유통된 이후 나타나는 부작용과 위험성을 점검하는 과정이다.

안전성 신호

의약품과 특정 이상반응 사이에 인과관계가 있을 가능성을 시사하는 초기 데이터상의 patterns을 뜻한다.

CRO

제약사를 대신해 임상시험 설계·운영·데이터 분석 등을 수행하는 임상시험수탁기관을 가리킨다.

의약품은 허가 전 임상시험만으로는 드물게 발생하는 부작용이나 장기 복용 시 위험을 모두 파악하기 어렵기 때문에, 시판 이후에도 지속적인 안전성 모니터링 체계가 운영된다. 전통적인 약물감시는 자발적 보고와 통계적 기법에 의존해 왔으나, 보고 누락이나 지연 등의 한계가 지적돼 왔다. 이에 따라 대량의 비정형 데이터를 처리할 수 있는 AI 기법을 활용해 기존 방식이 놓치는 신호를 보완하려는 연구가 학계와 산업계에서 꾸준히 이루어지고 있다.

Why it matters약물감시 방식의 고도화는 의약품 안전성 관리 체계 전반의 신뢰성과 직결되는 영역으로, 신기술 적용 가능성은 업계와 규제기관 모두의 관심 대상이다.