엘앤케이바이오메드의 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C'가 미국 임상에서 적용 범위를 넓히고 있다. 첫 수술 이후 약 한 달 만에 1레벨부터 4레벨까지 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(ACDF) 수술 사례를 확보했다. 최근 애리조나주 애리조나 스파인 앤 조인트 병원에서 블루엑스-C를 활용한 3레벨 ACDF 수술이 진행됐으며, 이에 앞서 1레벨과 2레벨, 4레벨 수술에도 적용된 바 있다. 회사는 현지 병원 등록도 확대하고 있다.
큐픽스 바이오 해설
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- 케이지(Cage)
- 척추 수술에서 손상된 추간판을 제거한 공간에 삽입해 뼈 사이 높이와 지지력을 유지하는 임플란트
- ACDF(전방 경추 추간판 제거 및 유합술)
- 목 앞쪽으로 접근해 손상된 경추 추간판을 제거하고 인접 뼈를 유합시키는 수술 방식
- 레벨(Level)
- 척추 수술에서 시술이 이�루어지는 척추뼈 사이 마디 수를 가리키는 용어로, 수가 늘수록 수술 범위가 넓어짐
- 높이확장형 케이지
- 삽입 후 내부 구조를 조절해 높이를 변화시킬 수 있도록 설계된 척추 임플란트
척추 임플란트는 수술 부위와 적용 범위(레벨 수)에 따라 설계와 안전성 검증 요건이 달라지며, 제조사는 통상 단일 레벨 적용 사례를 먼저 축적한 뒤 다중 레벨로 임상 적용을 확대하는 절차를 거친다. 미국 의료기기 시장은 병원별 신제품 도입과 외과의 채택이 개별적으로 이뤄지는 구조여서, 병원 등록 확대와 시술 사례 누적이 제품 신뢰도와 처방 확산의 지표로 활용된다.
Why it matters다중 레벨 적용 사례 확보는 제품이 다양한 임상 상황에 활용될 수 있음을 보여주는 지표로, 의료기기 업체의 시장 확장 전략에서 중요한 단계로 여겨진다.
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