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킴스제약, 의료기기 사업 진출…자궁경부암 진단기기 상용화 추진

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킴스제약이 첨단 광학 기술을 활용한 의료기기 사업에 진출한다. 그린광학과 협력해 AOTF(음향광학 가변필터) 광학 기술을 적용한 자궁경부암 진단 보조의료기기를 첫 제품으로 개발할 계획이다. 회사는 이를 통해 국내외 시장 상용화를 추진한다는 방침이다.

큐픽스 바이오 해설

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AOTF
음파로 결정의 굴절률을 바꿔 특정 파장의 빛만 선택적으로 통과시키는 광학 필터 기술
진단 보조의료기기
확진이 아닌 병변 의심 여부를 선별적으로 보여줘 의사의 판단을 돕는 목적의 의료기기
광학 생검
조직을 절제하지 않고 빛의 반사·흡수 특성을 분석해 병변 여부를 비침습적으로 판별하는 방식

자궁경부암은 세포 변화를 눈으로 관찰해 조기에 발견할 수 있는 암종으로, 세포검사와 함께 육안 또는 광학 기반 보조 진단기기가 병변 식별 보조 수단으로 활용되는 경우가 많다. 제약사가 신약 개발과 별개로 의료기기 분야로 사업을 넓히는 사례는 제품 포트폴리오 다각화와 상용화 기간이 상대적으로 짧다는 점에서 종종 나타난다. 의료기기는 임상시험 외에도 식약처 허가 및 등급에 따른 인허가 절차를 거쳐야 시장에 출시될 수 있다.

Why it matters진단기기 분야 진출은 신약 중심 제약사가 수익 구조를 다변화하고 조기 진단 시장에서 새로운 성장 축을 모색하는 전형적인 사업 확장 방식 중 하나로 해석된다.

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