"9개월 걸릴 신약 후보선별, 3주 만에"… 큐리바이오의 NAMs 해법

미국 시애틀 소재 큐리바이오는 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 3차원 인간 조직과 이를 자극·측정하는 장비, 데이터 분석 기술을 결합한 신접근법(NAMs) 플랫폼을 개발하고 있다. 이 플랫폼은 인간 유래 심장·근육 조직에 신약 후보물질을 처리한 뒤 조직의 실제 기능적 반응을 측정하는 방식으로 작동한다. 회사 측은 이를 통해 얻은 기능 데이터를 신약 후보물질 선별과 개발 지속 여부 결정 등에 활용하는 것을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 단순한 동물시험 대체를 넘어 인간 조직 기반 기능 평가 자체를 신약개발 프로세스에 적용하려는 접근이다.

큐픽스 바이오 해설

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iPSC(유도만능줄기세포): 성인 체세포를 역분화시켜 다양한 세포로 분화할 수 있도록 만든 줄기세포.
NAMs(신접근법): 동물실험 없이 세포·조직 기반 시험으로 약물 반응을 평가하는 대안적 시험 방법론.
오가노이드/3D 조직모델: 인간 세포를 입체적으로 배양해 실제 장기의 구조와 기능을 일부 모사한 실험용 조직.
전임상 독성평가: 신약 후보물질이 임상시험 전 단계에서 안전성과 약리작용을 확인받는 평가 과정.

신약개발 초기 단계에서는 후보물질의 약효와 독성을 가늠하기 위해 세포실험과 동물실험을 거치는 것이 일반적이다. 그러나 동물 데이터가 인간 반응과 다르게 나타나는 경우가 많아, 개발 실패나 임상 중단으로 이어지는 원인 중 하나로 지목되어 왔다. 이에 따라 규제기관과 산업계는 인간 세포·조직을 활용해 동물실험을 보완하거나 대체하는 다양한 기술을 모색하고 있으며, 이러한 흐름 속에서 NAMs로 불리는 접근법들이 주목받고 있다.

Why it matters동물실험 결과와 인간 반응 간 격차를 줄이는 기술은 신약개발의 성공률과 효율성을 좌우하는 핵심 요소로 여겨진다.

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