휴비스트제약, 휴사트릴·피타에젯 복합제 생동성 확보

휴비스트제약이 사쿠비트릴·발사르탄 복합제 '휴사트릴정'의 생물학적동등성시험에서 동등성을 확인했다고 밝혔다. 이는 심부전 치료제 관련 자체 제품 포트폴리오 확대의 일환이다. 회사는 이상지질혈증 치료제 복합제 '피타에젯'에서도 생물학적동등성을 확보한 것으로 나타났다. 아울러 태준제약과의 협업을 통해 안과 제품군으로도 사업 영역을 넓힐 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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생물학적동등성시험: 제네릭 의약품이 오리지널 약과 체내 흡수·효과가 동등한지 비교하는 임상시험이다
복합제: 두 가지 이상의 유효성분을 하나의 제형에 담아 병용 효과를 노린 의약품이다
이상지질혈증: 혈액 내 콜레스테롤이나 중성지방 수치가 정상 범위를 벗어난 대사 질환이다

제네릭 의약품은 오리지널 약의 특허가 만료된 뒤 동일 성분으로 개발되며, 생물학적동등성시험을 통해 약효 동등성을 입증해야 판매 허가를 받을 수 있다. 국내 제약사들은 개발 비용과 시간을 줄이기 위해 위탁개발생산(CDMO)이나 타 제약사와의 협업 방식으로 복합제 포트폴리오를 확대하는 전략을 흔히 활용한다. 심부전, 이상지질혈증 등 만성질환 치료제는 장기 복용이 필요해 복합제 형태의 편의성이 시장 경쟁력으로 작용한다.

Why it matters제네릭·복합제 포트폴리오 확대는 후발 제약사가 자체 개발 신약 없이도 매출 기반을 다지는 대표적인 성장 전략으로 꼽힌다.

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