HLB바이오스텝, 넥셀과 오가노이드 기반 비임상 평가서비스 구축 협력

HLB바이오스텝이 오가노이드 전문기업 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 양사는 지난 2일 인천 송도 HLB바이오스텝 본사에서 협약식을 가졌다. 넥셀은 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 기술을 보유한 기업으로, 이번 협력을 통해 기존 비임상시험에 오가노이드 기반 대체시험 기술을 접목한 통합 평가서비스를 구축할 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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오가노이드: 줄기세포를 배양해 만든 장기 유사 세포 집합체로 인체 조직 특성을 일부 재현한다
비임상시험: 동물이나 세포 등을 이용해 사람 대상 임상시험 전 약물의 안전성·효능을 평가하는 단계
유도만능줄기세포(hiPSC): 성체 세포를 초기화해 여러 조직 세포로 분화할 수 있게 만든 줄기세포
대체시험법: 동물실험을 줄이거나 대신하기 위해 세포·조직 기반 모델로 약물 반응을 평가하는 방법

신약 개발 과정에서는 동물실험 의존도를 낮추고 사람 반응을 더 잘 예측하기 위한 대체시험 기술이 규제기관과 산업계 양쪽에서 주목받고 있다. 오가노이드는 인체 조직의 구조와 기능을 모사할 수 있어 독성·효능 평가에 활용 가능성이 논의되며, 위탁시험기관(CRO)들은 이런 신기술을 기존 비임상 서비스에 결합해 평가 정확도를 높이려는 시도를 이어가고 있다. 이 과정에서 오가노이드 전문기업과 비임상 CRO 간 협력이 늘어나는 추세다.

Why it matters동물실험 대체 기술의 상용화 여부는 신약 개발 비용과 기간, 규제 승인 방식 전반에 영향을 줄 수 있는 산업 전반의 관심사다.

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