SK바이오팜은 뇌전증 치료 후보물질 오파칼림(BHV-7000)에 대한 FDA의 부분 임상보류가 상업화 일정에 미치는 영향은 제한적일 것으로 전망했다. 이번 조치는 임상시험 전체 중단이 아니라 RISE2 임상의 신규 환자 등록만 일시적으로 제한하는 부분 보류로 파악됐다. 환자 등록이 이미 완료된 RISE3 임상의 톱라인 데이터 발표 일정은 그대로 유지되고 있다고 밝혔다. 파트너사인 바이오헤이븐이 FDA로부터 RISE2·RISE3 관련 부분 임상보류 통보를 받은 것으로 확인됐다.
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- 3상모집 중Investigate Efficacy and Safety of Carisbamate as Adjunctive Treatment for Seizures Associated With LGS in Children and Adults
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