지씨셀 CAR-NK 치료제 'GCC2005', 서울대병원 치료목적 사용 승인

CAR-NK 세포치료제

자연살해세포에 특정 암세포를 인식하는 수용체를 발현시켜 암을 공격하도록 만든 세포치료제

치료목적 사용승인

임상시험 중인 의약품을 대체 치료 수단이 없는 환자에게 예외적으로 투여할 수 있도록 하는 제도

말초 T세포 림프종

성숙한 T세포에서 발생하는 혈액암의 일종으로 재발 시 치료 선택지가 제한적인 것으로 알려져 있다

임상시험용 의약품

품목허가 전 단계로 임상시험 목적에 한해 제한적으로 사용이 허용되는 의약품

항암 세포치료제는 정규 임상시험 절차를 거쳐 안전성과 효과를 확인한 뒤 허가를 받는 것이 원칙이나, 표준치료에 반응하지 않는 환자를 위해 예외적으로 임상시험 단계의 약물을 투여할 수 있는 제도가 마련돼 있다. 이런 승인은 통상 담당 의료기관이 규제기관에 신청하는 방식으로 이뤄지며, 개발사는 이를 통해 실제 환자 투여 데이터를 축적할 기회를 얻는다. CAR-NK 세포치료제는 기존 CAR-T 치료제와 달리 자연살해세포를 기반으로 해 부작용 관리와 제조 방식에서 차이가 있는 것으로 알려져 있다.

Why it matters치료 대안이 부족한 혈액암 환자군을 대상으로 한 세포치료제 개발은 미충족 의료수요 해소와 관련 산업의 기술력 검증 측면에서 주목받는 분야다.