인벤테라 INV-002, 美 공식성분명 '페루카덱스트란' 확보

인벤테라는 관절 MRI 조영 분야에 특화된 나노 기반 조영제 후보물질 INV-002를 자체 플랫폼 기술로 개발해왔다. 회사는 6일 이 물질이 미국 공식 의약품 명명 체계인 USAN에서 'Ferucadextran(페루카덱스트란)'이라는 고유 명칭을 부여받았다고 전했다. USAN은 미국의사협회, 미국약전, 미국약사협회가 공동으로 참여해 화학적·약리학적 특성을 검토한 뒤 확정하는 명명 절차다. 그동안 개발코드로만 불리던 후보물질이 독립된 성분명을 갖게 되면서 의약품으로서의 정체성을 확보했다는 설명이다. Ferucadextran은 철 성분 기반의 T1 나노 조영제로, 기존 가돌리늄 조영제를 정맥주사용으로 희석해 관절강에 투여하는 방식과 달리 별도 희석 과정 없이 관절강에 직접 주입하도록 설계됐다. 인벤테라는 국내 임상 3상을 마무리한 데 이어 올해 4분기 중 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획이라고 밝혔다. 허가 절차가 진행되는 대로 2027년 국내 출시를 목표로 상업화 준비도 함께 추진한다는 방침이다.

INV-002 성분명이 미국 USAN 체계에서 Ferucadextran으로 확정됨
USAN은 미국의사협회·약전·약사협회가 공동 심의하는 공식 명명 절차
국내 임상 3상 완료 후 올해 4분기 식약처 품목허가 신청 예정
별도 희석 없이 관절강에 직접 투여 가능한 철 기반 T1 나노 조영제
2027년 국내 출시를 목표로 상업화 준비 병행

큐픽스 바이오 해설

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USAN: 미국에서 의약품 유효성분에 부여하는 공식 명칭으로, 전문가 협의체가 화학·약리 특성을 검토해 결정한다.
MR관절조영술: 조영제를 관절 안에 주입하거나 투여해 자기공명영상으로 관절 내부 구조를 더 선명하게 보는 영상 검사법이다.
나노-MRI 조영제: 나노 입자 형태로 설계되어 체내 분포와 신호 특성을 조절한 자기공명영상용 조영 물질이다.

신약 후보물질은 임상 개발 과정에서 코드명으로 불리다가, 품목 특성이 구체화되면 각국 기관으로부터 공식 성분명을 부여받는다. 미국에서는 USAN Council이 화학 구조와 약리학적 분류 체계에 따라 이름을 심의·승인하며, 이 명칭은 추후 의약품 허가와 처방 정보 등에서 공통적으로 사용된다. 조영제 분야에서는 체내 분포나 신호 특성에 따라 별도의 화학군 명명 규칙이 적용되는 경우가 많다.

Why it matters공식 성분명 확정은 신약 후보물질이 규제 절차와 상업화 단계로 넘어가는 과정에서 거치는 일반적인 행정 절차 중 하나로 여겨진다.

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