사진: Julia Koblitz
머크가 개발한 경구용 PCSK9 억제제 립펜드라(Lipfendra)가 FDA의 CNPV(상업적 신경로 우선심사) 파일럿 프로그램의 대표 사례로 부상하고 있다. PCSK9 계열 콜레스테롤 치료제는 과거 시장의 기대에 미치지 못한 대표적 사례로 꼽혀왔다. 머크는 최초의 경구용 옵션인 립펜드라를 통해 규제당국과 의료진의 지지를 바탕으로 이 계열 약물의 시장 잠재력을 재조명하려 하고 있다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 승인일자, 계약 금액은 제시되지 않았다.
원문을 확인하세요
큐픽스 바이오는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.
Fierce Pharma 원문 보기원문 보도의 저작권은 Fierce Pharma에 있습니다.
이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 해당없음모집 예정일차의료에서의 관상동맥 칼슘(CAC) 검사
- 1상모집 예정경증 또는 중등도 간기능저하 환자에서의 울로니비린(MK-8507)(MK-8507-014)
- 2상모집 예정Zilovertamab Vedotin and Lenalidomide (ZiVLen) Therapy for Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma
- 2상모집 예정음경암 2차 치료로서의 사시투주맙 티루모테칸
- 2상모집 예정소아 HIV-1 감염 환자(18세 미만, 체중 ≥35 kg)를 대상으로 한 DOR/ISL 시험
- 1/2상모집 예정전립선암 치료를 위한 사시투주맙 티루모테칸 임상시험(MK-2870-01A)