엘앤케이바이오메드의 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C(BluEX-C)'가 미국 애리조나주 애리조나 스파인 앤 조인트 병원에서 3레벨 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(ACDF)에 사용됐다. 블루엑스-C는 앞서 1레벨, 2레벨, 4레벨 ACDF 수술에도 적용된 바 있다. 이번 3레벨 수술은 해당 제품이 다양한 레벨의 경추 수술에 활용되고 있음을 보여주는 사례로 소개됐다.
큐픽스 바이오 해설
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- ACDF
- 손상되거나 퇴행한 경추 추간판을 제거하고 그 자리를 유합시켜 안정성을 확보하는 척추 수술 방식이다.
- 케이지
- 추간판 제거 후 빈 공간에 삽입해 척추뼈 사이 간격과 높이를 지지하는 임플란트 기구이다.
- 높이확장형 임플란트
- 체내 삽입 후 기구 자체의 높이를 조절할 수 있어 수술 중 환자 해부학적 조건에 맞춰 조정 가능한 임플란트이다.
- 레벨(spinal level)
- 척추 수술에서 시술이 이뤄지는 척추뼈 사이 분절의 개수를 가리키는 단위이다.
경추 유합술은 손상된 추간판 부위에 케이지를 삽입해 척추의 안정성과 간격을 유지하는 방식으로 이뤄지며, 시술 범위가 여러 분절에 걸칠수록 수술 난이도와 기구에 요구되는 안정성 수준이 높아지는 것으로 알려져 있다. 의료기기 업체들은 다양한 분절 수에서의 임상 적용 사례를 축적해 제품의 범용성과 안전성 데이터를 확보하는 전략을 취하는 경우가 많다. 미국 등 해외 병원에서의 수술 적용은 해당 의료기기가 현지 인허가를 거쳐 실제 임상 현장에서 사용되고 있음을 보여주는 지표로 활용된다.
Why it matters국산 의료기기가 해외 의료기관에서 다양한 수술 범위에 적용되는 사례는 해당 제품의 해외 시장 진입과 임상적 활용 범위 확대를 보여주는 일반적 지표로 여겨진다.
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