FDA, 알츠하이머 타우 PET 영상제 '타우클라리파이' 승인

미국 FDA가 란테우스의 타우 PET 영상제 '타우클라리파이(성분명 플로퀴니타우 F18)'를 승인했다. 이 영상제는 인지장애가 있는 성인 중 알츠하이머병 평가가 이뤄지는 환자를 대상으로 뇌 PET 영상 촬영에 사용된다. 뇌에 축적되는 타우 단백질의 신경섬유 엉킴(NFT) 병리를 영상으로 확인할 수 있어 알츠하이머병 병태 평가를 위한 진단 도구로 활용될 전망이다.

큐픽스 바이오 해설

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PET 영상: 방사성의약품을 체내에 투여해 특정 생체물질의 분포를 영상으로 확인하는 핵의학 검사 방법이다.
타우 단백질: 신경세포 내부 구조를 안정시키는 단백질로, 비정상적으로 뭉치면 신경섬유 엉킴을 형성해 신경퇴행과 관련된다.
신경섬유 엉킴(NFT): 타우 단백질이 비정상적으로 응집돼 신경세포 안에 쌓이는 병리학적 구조물이다.
방사성의약품: 방사성동위원소를 결합한 의약품으로, 체내 분포를 영상화해 질병 진단에 활용된다.

알츠하이머병 진단은 전통적으로 환자의 인지 기능 평가와 뇌 영상을 종합해 이뤄져 왔으며, 베타아밀로이드와 타우 단백질 축적이 주요 병리학적 지표로 꼽힌다. PET 영상제는 이러한 단백질에 선택적으로 결합하는 방사성의약품을 활용해 뇌 안의 병리 변화를 비침습적으로 확인할 수 있게 해준다. 베타아밀로이드 PET 영상제는 이미 여러 제품이 규제기관 승인을 받아 임상에서 활용되고 있으며, 타우 PET 영상제는 그보다 늦게 개발이 진행돼 왔다.

Why it matters타우 병리를 직접 영상화할 수 있는 진단 도구가 늘어나면 알츠하이머병의 진행 단계를 구분하고 치료 전략을 세우는 데 활용될 수 있는 근거가 넓어진다.

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