아스트라제네카, 폐암 이중특이항체 볼루스토미그 3상 중단

이중특이항체(bispecific)

하나의 항체가 두 가지 다른 표적에 동시에 결합하도록 설계된 치료제 형태를 말한다.

중간분석(interim analysis)

임상시험이 끝나기 전 미리 정한 시점에 데이터를 점검해 지속 여부를 판단하는 절차다.

임상 중단(trial discontinuation)

효능 부족이나 안전성 문제 등으로 제약사가 진행 중인 임상시험을 조기에 종료하는 것을 말한다.

생존 지표(survival endpoint)

치료제의 효과를 평가하기 위해 환자의 생존 기간을 기준으로 설정한 임상시험 목표를 뜻한다.

대형 제약사들은 매출 성장 목표를 달성하기 위해 여러 신약 후보를 동시에 개발하는 포트폴리오 전략을 취하는 경우가 많다. 임상시험은 중간 단계에서 생존 데이터를 점검해 목표 달성 가능성이 낮다고 판단되면 추가 비용과 환자 노출을 줄이기 위해 조기에 종료되는 경우가 일반적이다. 이중특이항체는 최근 폐암 등 고형암 치료 분야에서 새로운 치료 기전으로 주목받아 왔으나, 기존 표준 치료 대비 생존 이점을 입증하기는 쉽지 않은 분야로 알려져 있다.

Why it matters신약 후보의 임상 중단은 해당 치료 기전의 실효성뿐 아니라 제약사의 중장기 매출 전략 전반에도 영향을 미칠 수 있는 사안으로 다뤄진다.