보로노이, 폐암 표적치료제 VRN11 싱가포르서 임상 IND 승인

보로노이는 EGFR 비소세포폐암 표적치료제 VRN11의 글로벌 1b/2상 임상시험계획을 싱가포르 보건과학청으로부터 승인받았다. 이로써 VRN11의 1차 치료 임상 국가는 기존 호주, 홍콩에 이어 싱가포르까지 확대됐다. 해당 임상은 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된다. 앞서 지난 7일에는 캐나다 보건부에도 1b/2상 IND를 제출해 북미 지역으로 임상 확대를 추진하고 있다.

큐픽스 바이오 해설

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IND: 임상시험계획으로, 신약을 사람에게 투여하기 전 각국 규제기관에 안전성·시험설계를 검토받는 승인 절차이다.
EGFR 변이: 상피세포 성장인자 수용체 유전자에 생긴 돌연변이로, 일부 비소세포폐암에서 암세포 증식을 유발하는 원인으로 알려져 있다.
비소세포폐암: 폐암 중 세포 특성에 따라 분류되는 한 유형으로, 전체 폐암 환자의 대다수를 차지하는 것으로 알려져 있다.
Treatment-naive: 이전에 해당 질환에 대한 치료를 받은 적이 없는 환자군을 가리키는 임상시험 용어이다.

신약 개발사는 하나의 임상시험을 여러 국가에서 동시에 승인받아 환자 모집 속도를 높이고 다양한 인종·지역 데이터를 확보하는 글로벌 임상 전략을 활용한다. 각국 규제기관은 자국민 보호를 위해 독자적으로 IND를 심사하며, 승인 국가가 늘어날수록 임상 네트워크가 확장된다. EGFR 변이 비소세포폐암은 표적치료제 개발이 활발한 분야로, 기존 치료제의 내성 극복이나 치료 순서 개선을 목표로 하는 후속 신약들이 다수 개발되고 있다.

Why it matters임상 승인국 확대는 신약 개발사가 글로벌 시장 진출과 데이터 확보를 동시에 추진하는 일반적인 방식으로, 표적항암제 분야의 국제 경쟁력과 연결된다.

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