ASO·AOC 신약 개발 관련 전문가 자문회의 개최

한국생명기술연구조합과 국가독성과학연구소가 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드)와 AOC(항체-올리고뉴클레오타이드 접합체) 등 첨단기술이 적용된 의약품의 비임상시험 및 개발 관련 전문가 자문회의를 개최했다. 해당 모달리티는 최근 신약 개발 분야에서 주목받는 기술로 언급됐다. 회의에서는 관련 비임상시험 방향성 등이 논의된 것으로 보인다.

큐픽스 바이오 해설

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ASO(Antisense Oligonucleotide): 특정 RNA 서열에 결합해 단백질 발현을 억제하거나 조절하는 짧은 합성 핵산 치료제.
AOC(Antibody-Oligonucleotide Conjugate): 항체와 올리고뉴클레오타이드를 결합해 특정 세포나 조직으로 약물을 선택적으로 전달하는 기술.
비임상시험: 사람 대상 임상시험 전에 동물이나 세포 모델로 약물의 안전성·독성·효능을 평가하는 단계.
모달리티: 저분자, 항체, 핵산 등 치료제가 작용하는 방식이나 형태를 구분하는 개념.

핵산 기반 치료제는 기존 저분자나 항체 중심 신약과 작용 기전이 달라 독성 평가나 체내 거동 분석에 별도의 접근이 필요하다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 특히 항체와 올리고뉴클레오타이드를 결합한 형태처럼 여러 모달리티가 혼합된 의약품은 기존 가이드라인으로 평가하기 어려운 부분이 있어, 학계와 연구기관, 정부출연기관 등이 협력해 평가 기준과 시험 방법을 논의하는 자리가 마련되곤 한다. 이러한 자문회의는 신약 개발 과정에서 규제기관 승인에 필요한 데이터 요건을 사전에 정비하는 역할을 한다.

Why it matters새로운 모달리티의 비임상 평가 기준이 정비되면 개발사들이 규제 불확실성을 줄이고 임상 진입 전 단계를 보다 예측 가능하게 설계할 수 있다.

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