국전에프앤디, AI로 제약 GMP 문서 업무 자동화 추진

GMP

의약품 제조 전 과정에서 품질을 일관되게 유지하도록 규정한 제조·품질관리 기준

LLM(거대언어모델)

대량의 텍스트를 학습해 사람처럼 문장을 이해하고 생성하는 인공지능 모델

RAG(검색증강생성)

외부 문서나 데이터베이스를 검색해 참조한 뒤 답변을 생성하는 AI 기법

비정형 문서

표나 양식 등 정해진 구조 없이 자유로운 형태로 작성된 문서

제약 산업은 문서화와 기록 관리가 핵심인 규제 산업으로, GMP·품질관리 관련 문서량이 방대하고 형식도 제각각이어서 담당 인력이 수작업으로 검토하는 경우가 많다. 최근에는 LLM과 RAG 기술을 활용해 비정형 문서를 표준화된 데이터로 변환하고, 이를 기반으로 규정 검토나 문서 작성을 보조하는 AI 도입 시도가 여러 산업에서 확산되고 있다. 다만 제약 분야는 규제기관의 데이터 신뢰성 요구가 높아 AI 적용 전 문서 표준화 작업이 선행되는 경우가 일반적이다.

Why it matters문서 표준화와 AI 자동화는 반복적 규제 대응 업무의 효율을 높이는 수단으로 제약·바이오 업계 전반에서 주목받는 흐름이다.