휴비스트제약, 휴사트릴·피타에젯 생동성시험서 동등성 확보

휴비스트제약이 사쿠비트릴·발사르탄 복합제 '휴사트릴정'의 생물학적동등성시험에서 동등성을 확인했다. 앞서 이상지질혈증 치료 복합제 '피타에젯'의 생동성도 확보한 바 있다. 회사는 심부전 및 이상지질혈증 치료제에 이어 태준제약과 협업해 안과 제품군으로도 사업 영역을 확대할 계획이다. 이를 통해 자체 제품 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다.

큐픽스 바이오 해설

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생물학적동등성시험: 제네릭 의약품이 오리지널 대비 체내 흡수·효과가 동등한지 비교하는 임상시험이다.
복합제: 서로 다른 성분 두 가지 이상을 하나의 제형으로 합쳐 만든 의약품이다.
이상지질혈증: 혈액 내 콜레스테롤이나 중성지방 수치가 정상 범위를 벗어난 상태를 말한다.

국내 제약사들은 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 이를 대체할 제네릭이나 복합제를 개발해 시장에 진입하는 전략을 흔히 활용한다. 특히 두 가지 이상 성분을 하나로 합친 복합제는 환자의 복약 편의성을 높이고 처방 시장에서 차별화된 제품군으로 자리매김할 수 있어 제약사들의 포트폴리오 확대 전략으로 자주 쓰인다. 생물학적동등성시험 통과는 이러한 제품이 정식 허가를 받기 위한 필수 절차 중 하나다.

Why it matters복합제 개발 성과는 제약사가 자체 개발력을 바탕으로 처방 의약품 시장에서 경쟁력을 확보하려는 전략의 일환으로 볼 수 있다.

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