브리스톨마이어스스큅(BMS)이 진행 중이던 CAR-T 세포치료제 임상시험을 일시 중단했다. 화이자는 개발을 보류했던 후보물질을 외부로 매각하는 절차를 진행 중인 것으로 전해졌다. 해당 소식은 STAT News의 Pharmalittle 뉴스레터를 통해 보도됐으며, 구체적인 임상 중단 사유와 매각 조건 등 세부 내용은 원문에 명시되지 않았다.
큐픽스 바이오 해설
원문에 없는 배경 설명입니다 · AI 작성 · 기사의 사실관계가 아닙니다
- CAR-T 치료제
- 환자의 면역세포를 유전적으로 조작해 암세포를 공격하도록 만든 세포치료제
- 임상시험 중단(clinical hold)
- 규제당국이 안전성 등의 우려로 진행 중인 임상시험을 일시적으로 멈추게 하는 조치
- 파이프라인
- 제약사가 연구개발 중인 여러 후보물질과 치료제를 단계별로 정리한 목록
신약 개발 과정에서는 안전성 신호가 발견되면 규제당국이나 기업 스스로 임상시험을 일시 중단하는 경우가 있으며, 이는 개발 실패가 아니라 원인 조사를 위한 절차적 조치로 여겨진다. 또한 제약사들은 자체 개발 전략이 바뀌거나 우선순위가 조정되면 보유하던 후보물질을 다른 기업에 넘기거나 라이선스아웃하는 방식으로 포트폴리오를 정리하는 일이 흔하다. 이런 업계 동향을 종합적으로 전하는 뉴스레터 형식의 기사는 개별 사안보다 산업 전반의 흐름을 파악하는 데 활용된다.
Why it matters세포치료제 임상 중단이나 후보물질 이전 같은 사안들은 신약 개발의 위험 관리와 기업 간 자원 재배분이 어떻게 이뤄지는지를 보여주는 대표적 사례로 다뤄진다.
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STAT News 원문 보기원문 보도의 저작권은 STAT News에 있습니다.
이 기사에 등장한 기업Companies
전체 →기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정2세 이상 6세 미만 소아의 아토피성 피부염에 대한 아브로시티닙 치료
- 단계 미표기모집 예정NURTEC® ODT 75 mg의 한국 시판 후 안전성·효과 연구
- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 단계 미표기모집 예정한국 시장 출시 후 투키사의 임상 유용성에 관한 연구
- 1상모집 중재발 및 불응성 대B세포림프종 치료를 위한 표준 치료 티사젠렉렉셀 전 저용량 전신 조사를 동반한 림프구 소진
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
관련 연구Research
전체 →bioRxiv (프리프린트)
An adjuvant for in vivo CAR-T therapy potentiation against solid tumorsbioRxiv (프리프린트)
Engineering and characterisation of AAVS1 FRT cell lines for inducible and dose-dependent gene expressionbioRxiv (프리프린트)
CD19-CAR T-cell therapy resets the EBV+ autoreactive B cell repertoire in autoimmune diseaseThe Journal of clinical investigation
TARBP2 facilitates renal cell carcinoma immune escape by suppressing 53BP1 phase separation to upregulate B7-H3Journal of veterinary internal medicine
Bendamustine induces peripheral lymphodepletion in dogs with relapsed lymphomabioRxiv (프리프린트)
A minimal two-residue C-terminal truncation of AID in adult-onset hyper-IgM syndrome type 2 (HIGM2)
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