오름테라퓨틱, ORM-1153 IND 조기 확보…연내 임상 1상 진입 목표

오름테라퓨틱이 재발·불응성 급성골수성백혈병(AML) 치료 후보물질 'ORM-1153'의 미국 IND를 당초 계획보다 약 6개월 앞당겨 확보했다. 회사는 올해 말부터 내년 초 사이 첫 환자 투여를 목표로 임상 1상 진입을 추진하고 있다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 개발 중인 선행 물질 'ORM-6151'의 임상 데이터가 플랫폼 검증의 주요 분기점으로 언급됐다. 이 같은 내용은 미래에셋증권이 오름테라퓨틱이 진행한 국내 15개 기관 대상 기업설명회(NDR) 내용을 인용해 전했다.

큐픽스 바이오 해설

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IND: 임상시험을 시작하기 전 규제기관에 안전성·설계 자료를 제출해 승인받는 절차를 의미한다
DAC(항체접합체): 표적 단백질에 결합하는 항체에 약효 물질을 붙여 원하는 세포에만 작용하도록 설계한 약물 형태다
단백질 분해 유도 기술: 질병 관련 단백질을 세포 내에서 분해·제거하도록 유도해 기존 저해제와 다른 방식으로 작용하는 신약 접근법이다
급성골수성백혈병(AML): 골수 내 미성숙 혈액세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암의 한 종류다

신약 후보물질은 동물실험 등 비임상 데이터를 근거로 사람 대상 임상시험 승인을 받아야 하며, 이 절차가 얼마나 신속히 진행되는지는 개발 속도와 직결된다. 특히 새로운 작용 기전을 활용하는 플랫폼 기업의 경우, 동일 기술을 공유하는 다른 파이프라인의 임상 결과가 후속 물질의 성공 가능성을 가늠하는 참고 지표로 여겨지는 경우가 많다. 바이오 기업들은 개발 단계별 진행 상황을 투자자에게 설명하는 자리를 통해 기술 신뢰도와 자금 조달 여건을 관리하는 것이 일반적이다.

Why it matters동일 플랫폼을 여러 파이프라인에 적용하는 바이오 기업에서는 하나의 임상 데이터가 전체 기술력에 대한 시장의 평가 기준이 되는 경우가 많다.

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