한미약품, 'AX 원스톱 바우처' 선정…AI 기반 QA 혁신 추진

한미약품이 과학기술정보통신부 주관, 정보통신산업진흥원(NIPA) 전담의 'AX 원스톱 바우처 지원사업' 제약·바이오 부문 지원 대상 기업으로 선정됐다. 이번 사업을 통해 품질보증(QA) 업무에 AI 에이전트를 도입하는 'Hanmi Q-Agent' 구축을 추진한다. 평택 바이오플랜트를 시작으로 품질문서 관련 업무에 AI 기술을 적용할 계획이다.

큐픽스 바이오 해설

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QA(품질보증): 의약품 제조 전 과정에서 품질 기준 충족 여부를 관리·검증하는 활동을 의미한다
AI 에이전트: 특정 업무를 자율적으로 인식·판단·수행하도록 설계된 인공지능 소프트웨어를 가리킨다
GMP: 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정으로, 제조 전 과정의 표준 절차를 규율하는 국제적 기준이다
바이오플랜트: 바이오의약품 원료 및 완제품을 생산하는 제조 설비를 통칭하는 용어다

제약·바이오 산업에서는 의약품 품질 관리가 규제기관 승인 및 시장 신뢰와 직결되기 때문에, 문서 작성과 검토 등 QA 업무에 많은 인력과 시간이 투입돼 왔다. 최근에는 정부가 제조업 전반의 디지털 전환(DX)과 인공지능 활용(AX)을 지원하는 정책 사업을 운영하며, 기업들이 AI 기술을 품질관리·문서관리 등 규제 대응 업무에 접목하려는 시도가 늘고 있다. 이러한 흐름은 반복적이고 정형화된 업무를 자동화해 오류를 줄이고 검토 속도를 높이려는 산업계의 공통된 과제와 맞닿아 있다.

Why it matters제약사의 품질관리 체계에 AI를 도입하려는 시도는 제조 신뢰성과 규제 대응 효율성을 높이려는 업계의 일반적 흐름을 보여준다.

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