메디컬 에스테틱 제품을 다루는 알에프바이오가 인증기관 아이지씨인증원으로부터 안전보건경영시스템 국제표준인 ISO 45001 인증을 받았다. 이 표준은 국제표준화기구가 제정한 것으로, 사업장 내 산업재해를 줄이고 작업 환경의 안전성을 높이기 위한 관리체계를 규정하고 있다. 알에프바이오는 HA와 PN을 기반으로 한 생체재료 주사제형 의료기기 등을 자체적으로 개발하며, 완제품 제조와 품질관리 업무 전반을 맡고 있는 회사다. 회사 측은 생산 현장의 위험요인을 관리하는 체계가 국제 기준에 맞는다는 점을 이번 인증을 통해 확인받았다고 설명했다. 고규열 생산본부장은 품질경영과 안전보건경영이 기업의 지속가능한 운영에 필요한 요소라며, 앞으로도 관리체계를 지속적으로 개선해 나가겠다는 입장을 밝혔다. 회사는 이번 인증이 제조 경쟁력의 기반을 다지는 데 도움이 될 것이라는 기대를 나타냈다.
- 알에프바이오가 아이지씨인증원으로부터 ISO 45001 인증을 획득
- ISO 45001은 산업재해 예방과 안전한 작업환경 조성을 위한 국제표준
- 회사는 HA·PN 기반 의료기기 등 메디컬 에스테틱 제품 제조와 품질관리 전담
큐픽스 바이오 해설
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- ISO 45001
- 산업재해 예방과 근로자 안전을 위해 국제표준화기구가 제정한 안전보건경영시스템 인증 규격이다.
- 메디컬 에스테틱
- 피부 개선이나 미용 목적으로 사용되는 의료기기·의약품 관련 산업 분야를 뜻한다.
- HA(히알루론산)
- 체내 수분을 유지하는 다당류 물질로, 필러 등 피부 시술용 소재로 흔히 쓰인다.
- PN(폴리뉴클레오타이드)
- DNA 유래 성분으로 조직 재생을 돕는다고 알려져 피부 시술 제품에 활용되는 물질이다.
제조업체가 인증기관으로부터 안전보건경영시스템 국제표준을 받는 것은 사업장 내 산업재해 예방 체계를 갖췄음을 대외적으로 확인받는 절차로, 다수 글로벌 기업이 협력사 선정이나 수출 계약 시 이러한 인증 보유 여부를 참고하는 경우가 많다. 메디컬 에스테틱 제품은 의료기기로 분류돼 제조·품질관리 전반에서 엄격한 규제와 인증 요건이 적용되는 산업이다.
Why it matters안전보건 관련 국제 인증은 제조 현장의 리스크 관리 수준을 보여주는 지표로, 해외 시장 진출이나 파트너십 협상에서 신뢰도를 판단하는 참고 요소로 활용된다.
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