셀라레스가 대만 바이오기업 제노프론티어 테라퓨틱스와 파트너십을 맺고, 자사의 셀 셔틀 자동화 생산 플랫폼을 바이러스 벡터를 사용하지 않는 CAR-T 세포치료제 생산에 적용할 수 있는지 평가하기로 했다. 이번 협력은 통합 위탁개발생산(CDMO) 역량을 세포치료제 제조 공정에 접목하는 시도의 일환이다.
큐픽스 바이오 해설
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- CAR-T
- 환자의 면역세포를 유전적으로 변형해 암세포를 인식·공격하도록 만든 세포치료제
- CDMO
- 의약품의 개발과 제조를 위탁받아 대행하는 전문 외주 생산 기업
- 바이럴 벡터
- 유전물질을 세포 안으로 전달하기 위해 활용되는 바이러스 기반 운반체
- 비바이러스 유전자 전달
- 바이러스 대신 물리·화학적 방법으로 세포에 유전물질을 삽입하는 기술 방식
CAR-T 등 세포·유전자치료제는 환자 맞춤형으로 제조되기 때문에 자동화된 생산 플랫폼이 품질 일관성과 공정 효율성을 좌우하는 핵심 요소로 여겨진다. 기존 CAR-T 제조는 바이러스 벡터를 이용해 유전자를 세포에 전달하는 방식이 주로 쓰이는데, 이 방식은 벡터 생산 비용과 공급 제약, 안전성 관리 부담이 크다는 지적을 받아왔다. 이에 따라 바이러스를 사용하지 않는 유전자 전달 기술과, 이를 대규모로 재현 가능하게 만드는 자동화 제조 플랫폼이 업계의 관심을 받고 있다.
Why it matters세포치료제 제조의 자동화와 비바이러스 기술은 생산 확장성과 비용 구조를 개선할 잠재적 방향으로 업계에서 논의되는 주제다.
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기술 배경Technology
전체 →관련 임상Trials
전체 →- 3상모집 예정활동성 전신경화증 환자에서 BMS-986353 (Zola-cel) CD19-CAR T 세포 대 표준치료의 유효성·안전성 비교
- 1상모집 중재발 및 불응성 대B세포림프종 치료를 위한 표준 치료 티사젠렉렉셀 전 저용량 전신 조사를 동반한 림프구 소진
- 2상모집 중재발/불응성 만성 림프구백혈병/소림프구림프종 치료를 위한 네뭅타루티닙 및 리소카바타진 마랄유셀
- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
- 2상모집 중이전 치료를 받은 다발성 골수종에서 CAR T세포 치료 후 세보스타맙 병용 치료
- 1상모집 예정난치성 자가면역질환 환자에서 BMS-986553 연구
관련 연구Research
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