큐픽스 바이오

신약개발·규제승인

한미약품 '에페글레나타이드' 국산 45호 신약 허가…토종 GLP-1 비만약 등장

데일리팜← 뉴스 목록

그동안 국내 비만치료제 시장은 노보노디스크, 일라이릴리 등 글로벌 제약사의 GLP-1 계열 제품이 주도해왔다. 이런 가운데 식품의약품안전처는 한미약품이 독자 개발한 비만치료제 '에페오토인젝터주'(성분명 에페글레나타이드)의 2·4·6·8·10mg 전 용량을 품목허가했다고 7일 밝혔다. 이는 국내 개발 45번째 신약으로 등록됐다. 해당 제품은 GLP-1 수용체에 작용하는 기전으로, 국산 신약으로는 처음으로 이 계열 비만치료제 허가를 받은 사례다. 기사에서는 구체적인 임상 결과 수치나 용법·용량별 적응증 세부 내용은 제시되지 않았다. 향후 보험 급여 적용 여부와 실제 처방 시점 등 후속 절차가 남아 있다.

원문을 확인하세요

큐픽스 바이오는 원문을 저장하거나 전재하지 않습니다. 위 글은 공개된 보도를 요약한 것이며, 수치·일정·인용은 요약 과정에서 빠지거나 달라질 수 있습니다. 판단이 필요한 사안은 반드시 원문에서 확인하세요.

데일리팜 원문 보기

원문 보도의 저작권은 데일리팜에 있습니다.

이 기사에 등장한 기업Companies

전체 →
한미약품128940
주관 임상
190
진행 중
22
FDA 승인
0

해당 기업의 최근 공시DART 원문

  • 한미약품 기업설명회(IR)개최(안내공시)DART ↗
  • 한미약품 기업설명회(IR)개최(안내공시)DART ↗
  • 한미약품 투자판단관련주요경영사항 (파브리병 치료제(LAGLA) 기술이전 계약 체결)DART ↗
  • 한미약품 주식소각결정DART ↗
  • 한미약품 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)DART ↗

기술 배경Technology

전체 →
GLP-1·대사질환성숙

GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만·당뇨 치료. 최근 바이오 산업에서 가장 폭발적으로 성장한 영역.

Outlook 경구제·근육 보존 병용요법 경쟁. MASH·심혈관·신장 등 적응증 확장이 다음 전장.

관련 임상Trials

전체 →

관련 연구Research

전체 →

신약개발·규제승인 최신Same topic

전체 →

데일리팜 · 2026-11-02

알테오젠 자회사, '오크레부스 SC' 특허 등록 또 좌절

히트뉴스 · 2026-11-01

오노약품 '퀸락정' 국내 허가…GIST 4차 치료제 13년 만에 등장

메디파나 · 2026-10-30

FDA, 이노비오의 DNA 면역치료제 '보세리크' 가속승인…재발성 호흡기 유두종증 수술 부담 완화

데일리팜 · 2026-10-30

동아ST, 슈가논·자디앙 성분 결합 당뇨 복합제 국내 허가 획득

팜뉴스 · 2026-10-30

큐로셀, CAR-T '림카토' DLBCL 2차 치료 확대 임상 3상 IND 신청

BioPharma Dive · 2026-10-28

FDA, '플러그 앤 플레이' 유전자치료제 가이던스 공개

데일리팜의 다른 기사Same outlet

전체 →

큐픽스 바이오가 제공하는 정보는 공개된 자료를 요약·정리한 것으로, 투자 조언이나 의료 조언이 아닙니다. 임상 데이터·규제 일정·공시 내용은 반드시 원문을 직접 확인하시기 바랍니다.