여드름 OTC 아젤라산 제네릭 러시…녹십자·한미 등 품목허가 잇따라

아젤라산 성분 여드름 치료 일반의약품(OTC) 시장이 약 20년 만에 제네릭 경쟁 국면에 들어섰다. 오리지널 제품의 매출 급증과 반복적인 품절 현상이 맞물리면서 국내 제약사들의 후발 품목 허가 신청이 잇따르고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 GC녹십자가 7월 29일 '아젤라힐크림'을 허가받았고, 이후 퍼슨, 마더스제약, 한미약품이 각각 8~9월 사이 유사 제품의 품목허가를 획득했다.

큐픽스 바이오 해설

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OTC(일반의약품): 처방전 없이 약국 등에서 구매할 수 있도록 허가된 의약품을 말한다.
아젤라산: 여드름 치료에 쓰이는 피부 외용 성분으로, 각질 정상화와 항균 작용을 한다고 알려져 있다.
제네릭: 오리지널 의약품의 특허나 독점 기간이 끝난 뒤 동일 성분으로 만든 후발 의약품이다.
품목허가: 의약품을 제조·판매하기 위해 규제기관으로부터 안전성과 품질을 인정받는 절차다.

의약품은 특정 성분에 대한 독점 판매 권리나 시장 선점 효과가 일정 기간 유지되지만, 이 기간이 지나거나 수요가 급증하면 다른 제약사들이 동일 성분의 후발 제품을 내놓는 경우가 많다. 특히 특정 품목의 수요가 갑자기 늘어 공급이 불안정해지면, 식품의약품안전처의 품목허가를 거쳐 여러 제약사가 유사 제품을 출시하며 경쟁이 형성되는 흐름이 일반적으로 나타난다. 이런 구조는 피부질환 치료제를 비롯한 OTC 시장에서도 반복적으로 관찰된다.

Why it matters특정 성분의 OTC 시장에서 후발 품목이 늘어나는 현상은 제약사 간 품목 경쟁과 소비자 선택권 확대라는 측면에서 업계가 주목하는 전형적인 패턴이다.

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