지투지바이오-셀트리온, 초고농축 항체 SC 제형 기술협력 MOU 체결

피하주사(SC)

약물을 피부 아래 조직에 주입하는 투여 방식으로, 정맥주사보다 투여 시간이 짧고 자가투여가 가능하다.

정맥주사(IV)

약물을 정맥에 직접 주입하는 투여 방식으로, 통상 의료기관에서 장시간에 걸쳐 투여한다.

물질이전계약(MTA)

연구나 개발에 필요한 생물학적 물질을 한 기관이 다른 기관에 제공할 때 조건을 정하는 계약이다.

초고농축 제형

동일 부피에 더 많은 약물을 담아 적은 용량으로도 필요한 효과를 내도록 만든 의약품 형태를 말한다.

항체 바이오의약품은 전통적으로 정맥주사 형태로 투여돼 왔으나, 투여 편의성과 의료 비용 절감을 이유로 피하주사 제형으로 전환하려는 흐름이 산업 전반에서 나타나고 있다. 다만 항체는 분자 크기가 커서 적은 부피에 고농도로 농축하는 과정에서 점도와 안정성 문제가 발생하기 쉬워, 이를 해결하는 제형 기술이 별도의 전문 영역으로 자리잡고 있다. 이 때문에 바이오시밀러·신약 기업들은 자체 개발 외에 제형 전문 기업과 협력해 기존 물질을 SC 제형으로 바꾸는 방식을 활용하기도 한다.

Why it matters제형 전환 기술은 완제의약품의 특허 수명 연장이나 시장 경쟁력 강화와 연결되는 경우가 많아 바이오업계에서 전략적 협력 대상으로 다뤄진다.