환인제약, 국내 최초 아토목세틴 정제 전함량 발매

ADHD

주의력 결핍 및 과잉행동 장애로, 소아와 성인 모두에서 진단되는 신경발달 질환이다.

자료제출의약품

오리지널 의약품과 동등성을 입증하는 자료를 제출해 허가받는 의약품으로, 통상 제네릭보다 넓은 개념이다.

정제

약물을 압축해 고형화한 알약 형태의 제형으로, 캡슐제와 달리 분할이나 복용 편의성에서 차이가 있다.

적응증

특정 의약품이 치료 목적으로 사용되도록 허가받은 질병이나 증상의 범위를 말한다.

ADHD 치료제 시장은 메틸페니데이트 계열과 비자극제 계열인 아토목세틴 계열로 나뉘며, 각 성분은 작용 기전과 부작용 프로필이 달라 환자 특성에 따라 처방이 갈린다. 동일 성분이라도 캡슐과 정제 등 제형이 다르면 복용 편의성, 분할 가능 여부, 환자 순응도에 차이가 생길 수 있어 제약사들은 제형 다양화를 통해 차별화를 시도한다. 국내 제약업계에서는 오리지널 의약품의 특허 만료 이후 제네릭이나 자료제출의약품 형태로 다양한 제형과 함량의 제품이 출시되는 것이 일반적인 흐름이다.

Why it matters동일 성분이라도 제형과 함량을 다양화하는 것은 환자별 맞춤 처방과 복약 편의성을 높이는 수단으로, 제약사 간 경쟁 포인트가 되기도 한다.