셀타스퀘어, 의료 AI 데이터 활용 바우처 사업 선정...RWD 실증 착수

RWD(실사용데이터)

임상시험이 아닌 실제 진료 환경에서 수집되는 환자의 건강·치료 관련 데이터를 말한다.

RMP(위해성 관리 계획)

의약품 승인 후 발생할 수 있는 위해성을 예측·예방·관리하기 위해 수립하는 체계적 계획이다.

AESI(특별관심이상사례)

약물 감시 과정에서 사전에 정의되어 특별히 모니터링이 필요한 이상반응을 지칭한다.

AI 표준용어 매핑

서로 다른 기관·시스템에서 사용하는 의료 용어를 표준화된 코드나 체계로 연결하는 작업을 말한다.

의료 AI 데이터 활용 바우처 사업은 병원과 기업이 협력해 실제 진료 데이터를 연구·개발에 활용할 수 있도록 정부가 지원하는 제도로, 데이터 표준화와 개인정보 보호 체계를 갖춘 기관을 통해 수행된다. 실사용데이터 기반 안전성 분석은 의약품 시판 후 부작용을 조기에 포착하기 위한 약물감시 활동의 일환으로, 여러 의료기관의 데이터를 표준 용어로 통합하는 기술이 핵심 과제로 꼽힌다.

Why it matters실사용데이터 기반 안전성 분석 기술은 의약품의 시판 후 위해성 관리 수준을 높이는 데 활용될 수 있어 디지털헬스와 제약 산업 양쪽에서 주목받는 영역이다.