신약개발·규제승인

알피바이오, 개별인정형 강황추출물 원료 적용 건기식 초도 생산…9월 출시

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사진: Julia Koblitz

알피바이오가 식품의약품안전처로부터 인지 기능 개선 기능성을 인정받은 강황추출물(SLCP™)을 활용한 건강기능식품의 초도 생산을 시작했다. 이 원료는 개별인정형으로 승인받았으며 원료 인정번호는 제2025-5호다. 회사는 이달 말 유통 파트너사인 뉴트리원에 초도 물량을 납품하고, 신제품 '인지력 개선엔 롱비다'를 9월 초 정식 출시할 예정이다.

큐픽스 바이오 해설

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개별인정형 원료
식약처가 기업별로 과학적 근거를 심사해 특정 기능성과 안전성을 별도로 인정한 건강기능식품 원료를 말한다.
건강기능식품
인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용해 제조한 식품으로, 의약품과 구분되는 법적 규제를 받는다.
기능성 원료
인체의 구조 및 기능에 특정한 효과를 나타낸다고 식약처로부터 인정받은 건강기능식품 성분을 뜻한다.

건강기능식품은 의약품과 달리 질병 치료가 아닌 신체 기능 유지·개선을 목적으로 하며, 식약처가 고시형 또는 개별인정형으로 원료의 기능성을 심사한다. 개별인정형은 기업이 직접 임상 및 안전성 자료를 제출해 특정 기능성 표현을 인정받는 절차로, 인정받은 기업이 일정 기간 독점적으로 해당 원료를 사용할 수 있는 구조가 일반적이다. 이 때문에 원료 개발사와 유통·판매사가 별도로 협력해 완제품을 생산·출시하는 방식이 업계에서 흔히 활용된다.

Why it matters개별인정형 원료 인정은 건강기능식품 시장에서 차별화된 제품군을 확보하는 핵심 수단으로, 원료사와 유통사 간 협력 구조 전반의 경쟁력에 영향을 준다.

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