온코닉테라퓨틱스가 항암신약 후보물질 네수파립의 신규 결정형과 제조방법에 대해 미국특허상표청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받고 등록료 납부를 완료했다. 기존 물질특허에 제조 관련 특허를 추가함으로써 미국 내 임상개발 및 향후 상업생산을 고려한 지식재산권 보호 범위를 확대했다. 현재 최종 등록번호 부여 등 행정절차가 진행 중이며, 절차가 마무리되면 특허 등록이 완료된다.
큐픽스 바이오 해설
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- 결정형 특허
- 동일 물질이라도 분자 배열이 다른 결정 구조에 별도로 부여하는 특허로, 물질특허를 보완하는 역할을 한다
- 물질특허
- 신약 후보물질 자체의 화학구조에 대해 부여되는 특허로 신약 지식재산권 보호의 기본 축이다
- PARP 저해제
- DNA 손상 복구에 관여하는 효소를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 항암제 계열이다
- USPTO
- 미국 내 특허와 상표 등록을 심사·관리하는 연방 행정기관이다
신약 개발 기업은 물질특허 외에도 결정형, 제조공정, 제형 등에 대한 특허를 추가로 확보해 보호 기간과 범위를 넓히는 전략을 흔히 사용한다. 이는 특허 만료 이후에도 경쟁사의 복제약 진입을 지연시키거나 상업생산 과정에서의 독점적 지위를 유지하기 위한 목적이 크다. 미국 시장에서의 특허 확보는 해당 국가에서의 임상 개발과 향후 품목허가, 라이선스 계약 협상력에도 영향을 미치는 요소로 여겨진다.
Why it matters제조기술 특허는 신약의 상업화 단계에서 경쟁사의 진입장벽을 형성하고 기술수출이나 파트너십 협상 시 가치 평가에 영향을 주는 요소로 작용한다.
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