국내 44호 신약 레코플라본, 제약사 4곳 협업으로 개발

국내 44호 신약으로 안구건조증 치료제 레코플라본이 소개됐다. 이 신약은 한 회사가 아닌 국내 제약사 4곳의 분업을 통해 개발됐다. 동아에스티가 초기 비임상 연구를 수행했고, 지엘팜텍은 2017년 물질을 도입해 제제개선과 원료 합성공정 개발, 초기 임상을 담당했다. 아주약품은 임상 2상부터 개발에 합류한 것으로 나타났다.

큐픽스 바이오 해설

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비임상시험: 사람에게 투여하기 전 동물이나 세포 실험으로 약물의 안전성과 효능을 확인하는 연구 단계다.
제제개선: 약물의 흡수율이나 안정성을 높이기 위해 제형, 투여 방법 등을 개량하는 작업을 말한다.
원료의약품: 완제 의약품 제조에 쓰이는 활성 성분 원료 물질을 뜻한다.
신약: 기존 의약품과 성분이나 작용 기전이 다른 새로운 물질로 만든 의약품을 말한다.

신약 개발은 물질 발굴부터 비임상, 임상, 허가, 생산까지 여러 단계를 거치며 각 단계마다 요구되는 기술과 비용 구조가 다르다. 국내 제약사들은 자본과 연구 역량의 한계로 전 과정을 단독으로 수행하기보다 물질을 도입하거나 이전하며 단계별로 역할을 나누는 방식을 활용해왔다. 이런 협업 구조는 라이선스 계약을 통해 이뤄지며, 위험과 비용을 분산하는 전략으로 이해된다.

Why it matters여러 기업이 개발 단계를 나눠 맡는 구조는 개별 기업의 자원 한계를 보완하는 방식으로 업계에서 종종 활용된다.

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