LSK Global PS가 환자의 미충족 수요를 바탕으로 과학적 개발전략과 임상 현장 실행을 연계하는 통합 임상개발 전략을 소개한다. 이영작 대표이사가 이끄는 LSK는 오는 15일 서울 롯데호텔에서 열리는 'KIC 2026' 런천 세션에서 김선우 전무가 관련 발표를 진행한다고 밝혔다.
큐픽스 바이오 해설
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- CRO
- 제약·바이오 기업을 대신해 임상시험 설계, 운영, 데이터관리 등을 수행하는 임상시험수탁기관
- 미충족 수요(Unmet Needs)
- 기존 치료법으로 충분히 해결되지 않은 환자들의 의학적 필요를 가리키는 개념
- 임상개발 전략
- 신약 후보물질이 승인받기까지 거쳐야 할 임상시험 설계와 절차를 체계적으로 계획하는 과정
신약 개발은 과학적 타당성을 입증하는 전략 수립과 이를 실제 병원·환자 대상으로 수행하는 현장 실행이 모두 맞물려야 성과를 낼 수 있는 분야로 알려져 있다. 이 과정에서 CRO는 제약사와 연구자, 규제기관 사이를 조율하며 임상시험 설계부터 데이터 수집, 품질관리까지 전반을 지원하는 역할을 맡는다. 국내에서는 보건복지부, 식품의약품안전처 등 관련 기관과 산업계가 함께 하는 학술행사를 통해 임상시험 운영 노하우와 정책 동향을 공유하는 자리가 정기적으로 열린다.
Why it matters임상시험의 전략과 실행이 긴밀히 연계될수록 신약 개발의 효율성과 신뢰도를 높일 수 있어, 관련 역량은 CRO 산업 전반의 경쟁력을 가늠하는 요소로 여겨진다.
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