HK이노엔 '케이캡', 美 ACG서 비미란성 역류질환 3상 결과 발표

HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(성분명 테고프라잔)에 대해 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스가 미국소화기학회 연례학술대회(ACG 2026)에서 비미란성 위식도역류질환(NERD) 미국 임상 3상 결과를 발표한다. 학술대회는 10월 9일부터 14일까지 미국 테네시주에서 열리며, 이번 발표는 세벨라가 추진 중인 핵심 임상 프로그램 '트라이엄프(TRIUMpH)'의 일환이다. 발표는 케이스 웨스턴 리저브 의과대학 로니 파스 교수가 맡는다.

큐픽스 바이오 해설

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비미란성 위식도역류질환(NERD): 위산 역류 증상은 있으나 내시경상 식도 점막 손상이 뚜렷하게 보이지 않는 역류질환 유형
P-CAB(칼륨경쟁적 산차단제): 위산 분비에 관여하는 효소를 칼륨과 경쟁적으로 차단해 산 분비를 억제하는 기전의 약물 계열
글로벌 임상 파트너십: 국내 제약사가 개발한 신약을 해외 제약사가 현지 임상·허가·판매를 맡아 공동으로 진행하는 협력 방식
학회 발표(학술대회 초록 발표): 임상 데이터를 규제기관 제출 전 또는 병행하여 전문가 커뮤니티에 공개해 검증받는 절차

위식도역류질환 치료제 시장은 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 약물의 효과가 제한적인 환자군을 대상으로 새로운 기전의 약물이 개발되는 흐름이 이어지고 있다. 국내 개발 신약이 해외 시장에 진출할 때는 현지 파트너사가 별도의 임상과 허가 절차를 거쳐야 하며, 그 결과는 주요 소화기 관련 국제 학회에서 공개되는 경우가 많다. 비미란성 위식도역류질환은 내시경상 병변이 뚜렷하지 않아 진단과 치료 효과 평가가 까다로운 영역으로 꼽힌다.

Why it matters국내 개발 신약이 해외 임상 데이터를 통해 국제 학계에서 검증받는 과정은 글로벌 시장 진출과 기술 신뢰도 확보에 중요한 절차로 여겨진다.

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