HLB바이오스텝, AI·동물대체시험 결합 비임상 CRO 국책과제 참여

HLB바이오스텝이 인공지능(AI)과 동물대체시험법(NAMs)을 결합한 디지털 비임상 위탁연구(CRO) 서비스 개발을 추진한다. 산업통상부가 추진하고 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 전문기관으로 참여하는 바이오산업기술개발사업의 AI-NAMs 국책과제에 참여하기로 했다. 해당 과제는 미세생리시스템(MPS) 기반 기술을 활용하는 것으로 알려졌다.

큐픽스 바이오 해설

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비임상 CRO: 신약 후보물질을 사람에게 투여하기 전 동물·세포 등을 이용해 안전성과 효능을 평가해 주는 위탁연구 기관
동물대체시험법(NAMs): 실험동물 사용을 줄이거나 대체하기 위해 세포·조직·컴퓨터 모델 등을 활용하는 시험 방법론
미세생리시스템(MPS): 인체 장기의 구조와 기능을 작은 칩이나 배양 장치에 구현해 약물 반응을 예측하는 기술
국책과제: 정부가 예산을 지원해 특정 산업·기술 분야의 연구개발을 추진하도록 기업·기관에 위탁하는 사업

신약 개발 과정에서는 사람 대상 시험에 앞서 동물실험을 통해 독성과 효능을 확인해 왔으나, 윤리적 문제와 종간 차이로 인한 예측력 한계가 꾸준히 지적돼 왔다. 이에 따라 각국 규제기관과 산업계는 세포·오가노이드·인공지능을 활용해 동물실험을 줄이거나 보완하는 대안 기술 개발을 장려하는 추세다. 비임상 CRO는 제약·바이오 기업의 연구개발 외주화 흐름 속에서 핵심적인 역할을 맡고 있으며, 정부는 이러한 신기술 플랫폼 구축을 산업 경쟁력 강화 차원에서 지원하는 경우가 많다.

Why it matters비임상 시험 방법의 혁신은 신약 개발 기간과 비용, 동물실험 의존도에 직접 영향을 미치는 요소로 산업 전반에서 중요하게 다뤄진다.

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