강남베드로병원-네오뉴트라, 건기식·의료기기 임상협력 MOU

종합병원과 임상시험수탁기관(CRO)이 손잡고 건강기능식품·의료기기 분야 임상 연구 협력을 넓히는 사례가 나왔다. 강남베드로병원 임상시험센터와 CRO 업체 네오뉴트라는 27일 병원에서 만나 건강기능식품 인체적용시험 및 의료기기 임상시험 분야 업무협약을 맺었다. 협약식에는 이정용 임상시험센터장과 박상옥 네오뉴트라 전무이사 등이 자리했다. 양측은 앞으로 신규 연구과제를 함께 찾아내고, 각자가 보유한 인력과 기업·의료 네트워크를 서로 연결하기로 했으며 공동 연구를 위한 협력 체계도 마련할 예정이다. 네오뉴트라는 건강기능식품 인체적용시험과 기능성 원료 인허가, 연구·임상 컨설팅, 의료기기 임상시험 등 CRO 업무를 맡아왔다. 강남베드로병원은 척추·관절·뇌심혈관 진료를 강점으로 하는 종합병원으로, 기존에는 의료기기 임상시험을 주로 수행했으나 이번 협약을 계기로 건강기능식품 영역까지 연구 범위를 넓힐 방침이다. 이정용 센터장은 두 기관의 역량과 네트워크를 결합해 임상시험 과제 발굴과 수행의 실질적 기반을 마련했다는 점에 의미를 부여하며, 향후 공동 연구과제 발굴과 사업 영역 확대를 추진하겠다고 밝혔다.

강남베드로병원 임상시험센터-네오뉴트라, 27일 건기식·의료기기 임상 협력 MOU 체결
양측, 신규 연구과제 공동 발굴 및 인력·네트워크 연계 추진
네오뉴트라는 건기식 인체적용시험, 인허가, 임상 컨설팅 등 CRO 사업 수행
강남베드로병원, 의료기기 중심에서 건강기능식품 분야로 연구 범위 확대 계획

큐픽스 바이오 해설

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CRO(임상시험수탁기관): 제약사나 병원을 대신해 임상시험 설계, 수행, 데이터 관리 등을 전문적으로 대행하는 기관
인체적용시험: 건강기능식품 등이 사람에게 미치는 효능이나 안전성을 확인하기 위해 사람을 대상으로 수행하는 시험
업무협약(MOU): 기관 간 구체적 계약 전 협력 방향과 범위를 합의하는 문서로 법적 구속력은 제한적인 경우가 많다

건강기능식품이나 의료기기는 제품의 특성에 따라 임상시험이 아닌 인체적용시험 형태로 효능·안전성 자료를 확보하는 경우가 많으며, 이를 위해 병원의 임상 인프라와 CRO의 연구 운영 역량을 결합하는 협력 구조가 널리 활용된다. 종합병원은 환자군 모집과 시설, 의료 전문인력을 제공하고 CRO는 시험 설계, 규제 대응, 데이터 관리 등 실행 업무를 맡는 역할 분담이 일반적이다. 이러한 산학·기관 간 협력은 신규 과제 발굴과 연구 효율성 제고를 목적으로 체결되는 경우가 흔하다.

Why it matters병원과 CRO 간 협력 체계는 건강기능식품·의료기기 분야 연구개발의 속도와 신뢰성을 좌우하는 기반 인프라로 작동한다.

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