국내 바이오헬스 기업들이 유럽 시장에 진출할 때 국가별로 상이한 인허가 제도와 복잡한 유통 구조를 사전에 파악하기 어렵다는 문제가 지속적으로 제기돼 왔다. 이에 한국보건산업진흥원과 KOTRA는 '한눈에 보는 바이오헬스 유럽 진출 가이드 A-Z'를 의약품편과 의료기기편 두 종으로 나눠 공동 발간했다고 3일 밝혔다. 가이드북은 시장 동향, 인증·규제 및 유통, 기업 수요 및 진출 사례 등 세 가지 영역으로 구성됐다. 유럽 의약품·의료기기 시장 규모와 성장 전망, 한·유럽 교역 데이터를 수록해 진출 대상국 검토에 활용할 수 있도록 했다. 현지 유통망 확보나 파트너 발굴 과정에서 기업들이 겪는 실무적 어려움은 FAQ 형식으로 정리했으며, 국내 기업 대상 설문 결과와 실제 진출 성공 사례도 함께 담겼다. 이번 발간은 진흥원의 보건산업 통계 데이터와 KOTRA의 해외 현지 시장 정보를 결합한 협업 결과로, 시장 이해부터 실제 진출 단계까지 아우르는 자료라는 평가다. 해당 가이드북은 한국보건산업진흥원 누리집과 보건산업통계포털을 통해 공개돼 누구나 내려받아 활용할 수 있다.
- 진흥원·KOTRA, '바이오헬스 유럽 진출 가이드 A-Z' 의약품편·의료기기편 2종 발간
- 시장 동향, 인증·규제 및 유통, 기업 수요·진출 사례 3개 부문으로 구성
- 국가별 인허가 제도, 유통 구조, 교역 데이터 등 실무 정보 포함
- 국내 기업 설문 결과 및 유럽 진출 성공 사례 수록
- 진흥원 누리집·보건산업통계포털에서 무료 공개
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