휴온스그룹 계열사 휴온스엔이 자체 개발한 프로바이오틱스 소재 '프로피오니박테리움 프레우덴레키 MJ2'와 포스트바이오틱스 소재 '비피도박테리움 롱검 HN001 열처리배양건조물'을 대상으로 인체적용시험을 진행해 체지방 감소와 관련한 결과를 확인했다. 이를 통해 회사는 개별인정형 원료 확보 절차를 진행하고 있다. 구체적인 시험 수치나 유의성 데이터는 기사 본문에 제시되지 않았다.
큐픽스 바이오 해설
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- 프로바이오틱스
- 장내 환경에 도움을 줄 수 있는 살아있는 미생물로 섭취 시 건강에 유익한 작용을 하는 균주를 말한다
- 포스트바이오틱스
- 프로바이오틱스를 배양·가공해 얻은 사균체나 대사산물 등 비활성 상태의 기능성 소재를 말한다
- 개별인정형 원료
- 식약처가 특정 기업의 소재에 대해 안전성과 기능성을 심사해 인정해주는 건강기능식품 원료 제도다
- 인체적용시험
- 건강기능식품이나 소재의 효능을 사람을 대상으로 실제 검증하는 임상적 시험을 가리킨다
건강기능식품 시장에서 체지방 감소 등 특정 기능성을 표방하려면 식약처로부터 개별인정형 원료로 승인받아야 하며, 이를 위해서는 소재의 안전성과 기능성을 입증하는 인체적용시험 자료가 필수적이다. 최근 장 건강 관련 미생물 소재 연구는 살아있는 균주 중심의 프로바이오틱스에서 열처리 등으로 가공한 포스트바이오틱스로 영역이 확장되는 추세다. 국내 제약·바이오 기업들은 이러한 개별인정형 원료 확보를 통해 건기식 시장에서 차별화된 포트폴리오를 구축하려는 경쟁을 벌이고 있다.
Why it matters개별인정형 원료 확보는 건기식 기업이 범용 성분과 차별화된 기능성을 내세워 시장 경쟁력을 높이는 핵심 수단으로 여겨진다.
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