JAK억제제 백반증 치료 경쟁 심화…화이자 리트풀로 글로벌 허가 도전

백반증 치료제 시장에서 JAK 억제제 계열 경쟁이 본격화되고 있다. 현재 미국에서 유일하게 허가된 치료제는 인사이트의 국소 JAK 억제제 옵젤루라(룩솔리티닙)이다. 화이자는 경구용 JAK 억제제 리트풀로(리틀레시티닙)의 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족해 글로벌 허가 절차에 착수했다. 애브비도 린버크(유파다시티닙)의 백반증 적응증 허가 심사를 진행 중이며, 이에 따라 향후 치료 선택지가 확대될 것으로 전망된다.

큐픽스 바이오 해설

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JAK억제제: 세포 내 신호전달 효소인 JAK를 차단해 면역·염증 반응을 조절하는 계열의 약물
백반증: 피부 멜라닌세포가 손상되거나 소실되어 피부색이 부분적으로 하얗게 변하는 자가면역성 피부질환
국소제: 피부 등 병변 부위에 직접 바르거나 적용하는 약물 제형으로 전신 노출을 줄이는 방식
경구용 제제: 입으로 복용해 전신에 흡수되도록 만든 약물 제형

백반증은 면역체계가 멜라닌세포를 공격해 발생하는 것으로 알려져 있으며, 과거에는 스테로이드 연고나 광선치료 외에 뚜렷한 치료 선택지가 제한적이었다. JAK-STAT 신호전달 경로가 멜라닌세포 손상에 관여한다는 연구가 축적되면서 이를 표적하는 약물이 자가면역질환뿐 아니라 피부질환 영역으로도 적용이 확대되는 흐름이 나타나고 있다. 글로벌 제약사들은 기존에 류마티스관절염, 아토피 등에서 허가받은 JAK억제제를 새로운 적응증으로 넓히는 전략을 흔히 활용한다.

Why it matters동일 기전의 약물이 여러 제형과 기업으로 경쟁 구도를 형성하면 환자 선택권이 넓어지고 치료 접근성 논의도 함께 확대되는 경향이 있다.

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