빅파마도 못 피했다…신약개발 '비용·기간·성공률' 삼중고

글로벌 제약사들이 신약개발 비용 증가, 개발기간 장기화, 성공률 하락이라는 삼중고에 직면하면서 후보물질을 임상 초기 단계에서 정리하는 '패스트 페일' 전략을 강화하고 있다. 막대한 연구개발 자금을 투입해도 생산성이 개선되지 않자 가능성이 높은 후보물질에 자원을 집중하는 방향으로 포트폴리오 운영 방식이 변화하고 있다는 분석이다. 이러한 내용은 글로벌 제약 솔루션 기업 노스텔라가 발간한 '파이프라인 투 페이션트 생산성 지수' 보고서를 통해 제시됐다.

큐픽스 바이오 해설

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패스트 페일(Fast Fail): 성공 가능성이 낮다고 판단되는 후보물질을 임상 초기에 신속히 중단해 자원 낭비를 줄이는 전략
파이프라인: 제약사가 연구개발 중인 여러 후보물질과 임상 단계 전체를 포괄하는 포트폴리오를 의미
신약개발 생산성: 투입한 연구개발 자원 대비 실제 승인되는 신약의 수나 비율을 나타내는 지표
포트폴리오 운영: 제한된 연구개발 자원을 여러 후보물질에 어떻게 분배하고 우선순위를 둘지 결정하는 경영 활동

신약개발은 후보물질 발굴부터 임상시험, 규제 승인까지 긴 시간과 막대한 비용이 소요되는 구조로, 중간에 실패하는 비율이 매우 높은 산업으로 알려져 있다. 제약사들은 한정된 연구개발 예산 안에서 여러 후보물질을 동시에 진행하기 때문에, 유망성이 낮다고 판단되는 물질을 가능한 빨리 걸러내는 것이 전체 포트폴리오의 효율을 높이는 방법으로 여겨진다. 이런 흐름 속에서 업계와 투자자들은 개발 단계별 생산성을 수치화한 지표를 통해 제약사들의 연구개발 효율성을 비교·평가하는 경우가 많다.

Why it matters신약개발의 비용·기간·성공률 구조는 제약사의 투자 전략뿐 아니라 신약이 시장에 나오는 속도와 가격에도 영향을 미치는 산업 전반의 핵심 변수다.

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