보로노이, 홍콩서 EGFR 표적항암제 VRN11 1b/2상 IND 승인

EGFR 표적치료제

암세포 증식에 관여하는 EGFR 단백질의 신호전달을 억제해 종양 성장을 막는 약물.

IND(임상시험계획)

신약을 사람에게 투여하는 임상시험을 시작하기 전 규제기관으로부터 받아야 하는 승인 절차.

비소세포폐암

폐암의 한 유형으로 전체 폐암 중 비중이 크며 다양한 유전자 변이에 따라 치료 전략이 달라진다.

내약성

약물 투여 시 환자가 부작용을 견디며 치료를 지속할 수 있는 정도를 뜻하는 임상 평가 지표.

EGFR 변이 비소세포폐암 치료제는 세대를 거치며 발전해왔으며, 기존 치료제 투여 후 내성이 생긴 환자를 위한 차세대 약물 개발이 업계의 주요 과제로 꼽힌다. 이런 신약은 통상 동물실험 등 비임상 단계를 거친 뒤 각국 보건당국의 IND 승인을 받아 사람을 대상으로 한 임상시험에 진입하며, 다국가·다기관 임상을 통해 효능과 안전성 데이터를 축적하는 과정을 거친다. 국내 바이오텍이 해외 유명 의료기관 연구자와 협력해 임상을 진행하는 것은 글로벌 임상 네트워크 확보와 데이터 신뢰도 제고를 위한 전략으로 활용된다.

Why it matters기존 표적치료제 내성 환자를 위한 신약 개발은 미충족 의료수요가 큰 영역으로, 해외 임상 승인 획득은 글로벌 시장 진입 가능성을 가늠하는 지표로 여겨진다.