SK바이오사이언스가 7월 14일 수원, 28일 부산에서 의료진 대상 학술 심포지엄 '스카이 비전 심포지엄'을 개최했다. 이번 행사에서는 독감백신 스카이셀플루, 대상포진백신 스카이조스터, RSV 예방항체의약품 베이포투스의 실제임상근거(RWE) 연구 결과가 공유됐다. 회사 측은 실제 의료 현장에서 축적된 데이터를 통해 자체 개발 백신들의 임상적 가치를 조명했다고 밝혔다.
큐픽스 바이오 해설
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- RWE(Real-World Evidence)
- 임상시험이 아닌 실제 의료 현장에서 수집된 자료를 분석해 얻는 임상적 근거를 말한다.
- RWD(Real-World Data)
- 병원 진료, 청구 기록 등 일상적인 의료 환경에서 발생하는 환자 관련 자료를 뜻한다.
- 예방항체의약품
- 백신처럼 면역반응을 유도하지 않고 특정 항체를 직접 투여해 감염을 예방하는 의약품이다.
- 대상포진백신
- 수두-대상포진 바이러스 재활성화로 발생하는 대상포진 질환을 예방하기 위한 백신을 말한다.
신약이나 백신은 허가 당시 임상시험 자료만으로 효과와 안전성을 평가받지만, 시판 이후에는 다양한 인구집단과 진료 환경에서 수집되는 실제임상근거(RWE)가 추가로 축적된다. 이런 자료는 의료진의 처방 판단이나 보건당국의 접종 권고 개정에 참고 자료로 활용되는 경우가 많다. 제약·백신 기업들은 학술 심포지엄 등을 통해 이러한 RWE를 의료진과 공유하며 제품의 임상적 위치를 설명하는 활동을 정기적으로 진행한다.
Why it matters허가 후 실제 사용 데이터를 꾸준히 축적하고 공유하는 과정은 백신·의약품의 장기적 안전성과 효과를 재평가하는 데 중요한 역할을 한다.
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- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
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- 1/2상모집 예정재발성 호흡기 유두종증이 있는 성인의 수술 간격에 대한 가다실9 백신 부스터 주사의 효과
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