신약개발·규제승인

안국약품, 고혈압·이상지질혈증 신약 출시 기념 심포지엄 개최

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안국약품이 8월 1일부터 2일까지 서울 JW 메리어트 호텔에서 고혈압 치료제 '레보살탄플러스'와 이상지질혈증 치료제 '페바로젯 1/10mg'의 출시를 기념하는 'CORE' 심포지엄을 개최했다. 이번 행사에는 국내 의료진 약 100명이 참석해 관련 질환 치료의 최신 지견과 국내 3상 임상시험 결과가 공유됐다. 고혈압 세션에서는 S-암로디핀 기반 치료 전략과 3제 고정용량복합제(FDC)의 임상적 활용 가능성이 논의됐다. 레보살탄플러스는 S-암로디핀, 발사르탄, 인다파미드 성분의 복합제로 소개됐다.

큐픽스 바이오 해설

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고정용량복합제(FDC)
두 가지 이상의 성분을 일정 비율로 섞어 한 알에 담은 의약품 제형이다.
이상지질혈증
혈액 내 콜레스테롤이나 중성지방 수치가 정상 범위를 벗어난 대사 질환이다.
S-암로디핀
암로디핀 성분 중 혈압 저하 효과를 내는 입체이성질체만 분리해 만든 고혈압 치료 성분이다.
임상 3상
신약이나 복합제의 효과와 안전성을 많은 환자군에서 확증하기 위해 진행하는 임상시험 단계다.

고혈압과 이상지질혈증은 함께 발생하는 경우가 많아, 여러 성분을 한 알로 합친 복합제가 환자의 복용 편의성과 순응도를 높이는 방향으로 개발되는 경우가 흔하다. 국내 제약사들은 기존 성분의 새로운 조합이나 비율을 설계해 임상시험을 통해 효과와 안전성 자료를 확보한 뒤 허가와 출시를 진행하며, 출시 이후에는 처방 의료진을 대상으로 임상 데이터와 사용 전략을 공유하는 학술 행사를 여는 것이 일반적이다.

Why it matters복합제 개발과 학술 심포지엄은 만성질환 치료 분야에서 신제품의 임상적 근거를 의료진에게 전달하고 처방으로 이어지게 하는 통상적인 과정이다.

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