국내 알마게이트 정제 제조사들이 위탁생산 공급 중단을 잇달아 통보하고 있다. 한 중소 제약사는 지난 7월 31일 의약품 유통업체에 공급 중단 안내 공문을 발송했으며, 재고 소진 후 판매를 중단한다는 내용이다. 중단 사유는 주원료 알마게이트 확보의 어려움과, 위탁제조를 맡던 한국코러스가 회생절차에 들어가 생산이 제한된 점이 꼽혔다. 원료 공급과 제조 인프라가 동시에 위축되면서 알마게이트 제제 시장 전반의 공급 불안정이 우려되는 상황이다.
큐픽스 바이오 해설
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- 위수탁 생산(CMO)
- 제약사가 자체 공장 없이 다른 제조사에 의뢰해 의약품을 생산하는 방식이다.
- 원료의약품(API)
- 완제의약품을 만드는 데 쓰이는 핵심 활성성분으로, 통상 별도 업체가 공급한다.
- 회생절차
- 기업이 재정난에 빠졌을 때 법원 관리 아래 채무를 조정하며 사업을 유지하도록 돕는 법적 절차다.
- 제제(製劑)
- 원료를 가공해 정제, 캡슐 등 실제 복용 가능한 형태로 만든 의약품을 뜻한다.
국내 중소 제약사 상당수는 자체 생산시설을 갖추지 않고 위탁 제조사에 의존해 제품을 공급하는 구조를 택하고 있다. 이런 구조에서는 원료 공급사나 수탁 제조사 중 한 곳만 문제가 생겨도 여러 제품의 공급망이 동시에 흔들릴 수 있다. 특히 오래되고 단가가 낮은 제네릭 의약품은 원료 수입처가 제한적이고 생산 유인이 낮아, 제조사가 사업을 정리하거나 경영난에 빠지면 대체 공급처를 찾기 어려운 경우가 많다.
Why it matters위수탁 중심의 제네릭 공급망은 특정 제조사나 원료사의 사정에 따라 환자 접근성이 흔들릴 수 있어, 공급 안정성 문제가 업계 전반의 구조적 이슈로 꾸준히 제기된다.
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