BMS 다발성골수종 치료제 '젠벡서스' FDA 신속승인

신속승인(Accelerated Approval)

중대 질환 치료제에 대해 임상적 유효성을 대리하는 지표를 근거로 FDA가 조건부로 먼저 허가하는 제도다.

재발성·불응성

치료 후 다시 악화됐거나 처음부터 치료에 반응하지 않는 환자 상태를 가리키는 표현이다.

면역조절제(IMiD)

면역세포 활성과 암세포 내 특정 단백질 분해를 유도해 항암 효과를 내는 약물 계열이다.

프로테아솜 억제제

세포 내 단백질 분해 기구인 프로테아솜을 막아 암세포 사멸을 유도하는 약물 계열이다.

다발성골수종은 골수 내 형질세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암으로, 완치 개념보다는 재발과 치료를 반복하며 관리하는 질환으로 알려져 있다. 초기 치료에 사용되는 프로테아솜 억제제나 면역조절제, 항체 치료제에 내성이 생긴 환자를 위해 여러 기전의 약물을 병용하는 다제요법이 표준 치료 전략으로 자리잡아 왔다. 이런 재발·불응 환자군을 겨냥한 신약은 기존 계열과 다른 작용 기전을 가질 때 병용요법의 선택지를 넓히는 의미를 갖는다.

Why it matters재발·불응 혈액암 치료제 개발은 기존 약제에 내성이 생긴 환자의 치료 옵션을 늘리는 방향으로 진행되며, 병용요법 구성의 폭을 넓히는 데 기여한다.