셀트리온, 스테키마 정맥주사 제형 일본 출시…크론병 적응증 추가

바이오시밀러

오리지널 바이오의약품과 효능·안전성이 동등함을 입증해 만든 복제 생물의약품.

적응증

특정 의약품이 치료 목적으로 사용할 수 있다고 공인된 질병이나 증상의 범위.

IV·SC 제형

정맥주사(IV)와 피하주사(SC)로 약물 투여 경로를 구분하는 용어.

도입요법·유지요법

질환 초기에 강도 높게 치료한 뒤 장기간 안정적으로 관리하는 두 단계 치료 전략.

자가면역질환 치료제 시장에서는 오리지널 의약품의 특허가 만료되면 여러 제약사가 바이오시밀러를 개발해 경쟁한다. 이때 투여 제형을 다양화하거나 적응증을 넓히는 방식으로 처방 범위를 확대하는 전략이 흔히 쓰인다. 특히 소화기내과 영역에서는 염증성 장질환 치료에 있어 초기 집중치료와 이후 유지치료를 구분하는 접근이 일반적이며, 이에 맞춰 제형별 특성을 활용한 마케팅이 이뤄진다.

Why it matters바이오시밀러 기업이 제형과 적응증을 다각화하는 것은 오리지널 의약품과의 경쁄에서 처방 범위를 넓히는 일반적 전략으로 평가된다.