K원료사들, 제네릭 약가 인하에 '개량신약 원료'로 활로 모색

원료의약품(API)

완제 의약품의 핵심 성분이 되는 화학·생물학적 물질로, 제제화 전 단계의 소재를 말한다.

제네릭

특허가 만료된 오리지널 의약품과 동일한 성분·효능으로 만들어진 복제 의약품이다.

개량신약

기존 의약품의 성분이나 제형, 투여법 등을 개선해 약효나 복용 편의성을 높인 의약품이다.

염변경

약물의 활성 성분에 결합하는 염을 바꿔 용해도나 안정성 등 물성을 개선하는 기술이다.

국내 약가제도는 제네릭이 많이 등재될수록 보험 상한금액이 단계적으로 낮아지는 구조를 갖고 있어, 시간이 지날수록 제네릭 제품의 수익성이 떨어지는 경향이 있다. 이 때문에 완제의약품 업체와 원료의약품 업체 모두 단순 제네릭 공급보다 부가가치가 높은 개량신약이나 특수 제형으로 사업 영역을 넓히려는 시도를 해왔다. 개량신약은 신약에 비해 개발 부담이 적으면서도 독자적인 약가 산정이 가능해, 원료 공급업체 입장에서는 완제업체와의 공동 개발을 통해 안정적 매출처를 확보하는 전략으로 활용된다.

Why it matters약가 인하가 반복되는 제네릭 시장에서 원료의약품 업체가 사업 모델을 다변화하는 흐름은 국내 의약품 공급망 전반의 수익 구조 변화와 맞닿아 있다.