온코닉테라퓨틱스, 네수파립 신규 결정형 美 특허 등록 결정

온코닉테라퓨틱스는 항암신약 후보물질 네수파립의 미국 임상개발을 앞두고 신규 결정형 및 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받고 등록료 납부를 완료했다. 현재 미국특허상표청(USPTO)의 최종 등록번호 부여 등 발행 절차가 진행 중이다. 이번 특허는 네수파립의 고순도·고안정성 신규 결정형과 제조방법에 관한 것으로 존속기간은 2042년 5월까지다. 회사는 2036년 만료 예정인 기존 물질특허에 더해 결정형과 제조방법 특허를 확보해 특허 포트폴리오를 강화했다.

큐픽스 바이오 해설

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결정형 특허: 동일한 약물이라도 결정 구조가 다르면 별도로 인정되는 특허로, 순도·안정성 개선을 근거로 등록된다
물질특허: 신약 후보물질 자체의 화학구조에 대해 부여되는 기본 특허로 신약 보호의 핵심 권리다
PARP 저해제: DNA 손상 복구에 관여하는 효소를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 계열의 항암제다

신약은 물질특허 외에도 결정형, 제조방법, 제형 등 세부 기술요소마다 별도 특허를 확보해 보호 범위와 기간을 늘리는 전략이 일반적으로 쓰인다. 물질특허 만료 이후에도 결정형 특허 등이 유지되면 제네릭 진입을 지연시키는 효과가 있어 글로벌 제약사들이 흔히 활용하는 방식이다. 미국 시장 진출을 준비하는 국내 바이오텍의 경우 USPTO 특허 확보가 기술수출이나 해외 임상 협상에서 중요한 자산으로 작용한다.

Why it matters결정형·제조방법 특허 확보는 신약 파이프라인의 독점권 존속기간을 연장하고 기술수출 협상력을 높이는 수단으로 업계에서 널리 활용된다.

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