신약개발·규제승인

마운자로, FDA서 심혈관 위험 감소 적응증 추가 승인

2026-08-31히트뉴스← 뉴스 목록

Photo Jan Folwarczny / Unsplash

미국 FDA가 일라이 릴리의 마운자로에 대해 제2형 당뇨병 성인 환자 중 심혈관 위험이 높은 환자군을 대상으로 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 위험을 낮추는 적응증을 추가 승인했다. 마운자로는 기존에 제2형 당뇨병 치료제로 혈당 조절 목적으로 사용돼 왔으나, 이번 승인으로 심혈관 위험 감소도 공식 치료 범위에 포함됐다. 제2형 당뇨병 환자는 심근경색이나 뇌졸중 등 심혈관질환 위험이 높다는 점이 이번 적응증 확대의 배경으로 제시됐다.

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이 기사에 등장한 기업Companies

일라이 릴리

주관 임상: 261
진행 중: 369
FDA 승인: 1

기술 배경Technology

GLP-1·대사질환성숙

GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만·당뇨 치료. 최근 바이오 산업에서 가장 폭발적으로 성장한 영역.

Outlook 경구제·근육 보존 병용요법 경쟁. MASH·심혈관·신장 등 적응증 확장이 다음 전장.

관련 임상Trials

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