유니메드제약, 돼지뇌 유래 소재 기억력 개선 건기식 원료 인정

유니메드제약이 자체 개발한 돼지뇌효소가수분해물(PBEH)에 대해 식품의약품안전처로부터 기억력 개선 기능성 원료 인정을 받았다. 회사는 이를 기반으로 건강기능식품 시장에 진출할 계획이다. 국내 특허와 해외 6개국 특허를 보유해 글로벌 기능성 원료 사업도 추진할 예정이다.

큐픽스 바이오 해설

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개별인정형 건강기능식품: 식약처가 업체별로 원료의 기능성과 안전성을 심사해 인정하는 건강기능식품 유형
효소가수분해물: 효소를 이용해 원료 단백질을 작은 펩타이드나 아미노산 단위로 분해한 물질
기능성 원료: 건강기능식품의 특정 효능을 나타내도록 표준화된 성분 또는 소재

건강기능식품 원료는 식약처가 정한 고시형 원료 외에, 업체가 별도로 자료를 제출해 인정받는 개별인정형 절차를 통해 시장에 진입할 수 있다. 이 과정에서는 원료의 제조 공정, 기능성 근거자료, 안전성 자료 등이 종합적으로 검토된다. 동물 유래 소재의 경우 국가마다 사용 승인 기준과 원료 관리 규정이 달라 해외 진출 시 추가적인 인허가 절차가 필요한 경우가 많다. 특허는 원료의 독점적 사용권을 확보하는 수단으로, 국내외 동시 출원을 통해 글로벌 사업 확장의 기반으로 활용되기도 한다.

Why it matters개별인정형 원료 인정은 제약·식품기업이 신소재를 활용해 건강기능식품 시장에 진입하는 대표적 경로로, 국내 규제 통과가 해외 시장 진출의 발판이 되기도 한다.

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