원료의약품 개발, AI·자동화 접목한 합성·공정 혁신기술 공유

한국신약개발연구조합(KDRA) 산하 원료의약품연구회가 곤지암리조트에서 산·학·연 전문가 100여명이 참석한 가운데 32차년도 워크숍을 개최했다. 이번 워크숍은 'AI·디지털 공정과 신합성 기술의 융합'을 주제로, 원료의약품 개발기간 단축과 합성 효율·공정 재현성 향상을 위한 최신 기술과 적용 사례를 다뤘다. AI 기반 합성경로 예측과 자율실험 등이 주요 논의 주제로 다뤄졌다.

큐픽스 바이오 해설

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원료의약품(API): 완제의약품 제조에 사용되는 약효를 내는 핵심 성분 물질을 가리킨다.
합성경로 예측: 화합물을 만들기 위한 화학반응 순서와 조건을 미리 설계·추정하는 작업을 뜻한다.
자율실험: 로봇과 소프트웨어가 실험 설계·수행·분석을 스스로 반복 수행하는 연구 방식을 뜻한다.
공정 재현성: 동일한 조건에서 제조 공정을 반복했을 때 결과물의 품질과 수율이 일정하게 유지되는 정도를 뜻한다.

원료의약품 합성은 전통적으로 화학자의 경험과 반복 실험에 의존해 개발 기간과 비용이 많이 드는 분야로 꼽힌다. 최근 제약·화학 업계에서는 인공지능으로 반응 경로나 수율을 예측하고, 로봇 기반 자동화 장비로 실험을 반복 수행해 개발 속도와 품질 관리 수준을 높이려는 시도가 늘고 있다. 이런 기술은 신약 개발뿐 아니라 원료의약품의 안정적 생산과 규제 대응에도 활용된다.

Why it matters원료의약품 합성 기술의 효율화는 의약품 공급 안정성과 국내 제약산업의 기술 경쟁력을 좌우하는 기초 인프라로 여겨진다.

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